Titulo
Estudio de la persistencia de síntomas en pacientes celíacos con buena adherencia a la dieta sin gluten con un enfoque multidimensional.
Equipo investigador
El proyecto está liderado por el grupo de Biología Computacional del Instituto Madrileño de Estudios Avanzados (IMDEA) en Alimentación y será llevado a cabo por un consorcio integrado por 6 grupos vinculados a 4 entidades participantes y a 2 entidades asociadas.
Grupos participantes
- Grupo CompuBio. Instituto Madrileño de Estudios Avanzados (IMDEA) en Alimentación. Madrid.
- Grupo GINUD-NutriOmics360. Universidad Europea de Madrid. Villaviciosa de Odón, Madrid.
- Grupo PatADi. Hospital Universitario Infanta Sofía. San Sebastián de los Reyes, Madrid.
- Grupo 3D-ORG. Consorcio de Investigación Biomédica en Red (CIBER) en Oncología. Madrid.
Grupos asociados
- Grupo LaPAZ. Hospital Universitario La Paz. Madrid.
- Grupo ACSG. Asociación de Celíacos y Sensibles al Gluten. Madrid.
Antecedentes
Se estima que hasta un 30% de las personas diagnosticadas de enfermedad celíaca sigue presentando síntomas o alteraciones analíticas después de al menos 1 año siguiendo una dieta sin gluten tras el diagnóstico. Las opciones para abordar estos casos de 'enfermedad celíaca no respondedora' son limitadas, ya que a día de hoy a todas las personas celíacas se les ofrece la misma pauta terapéutica: dieta estricta sin gluten de por vida, sin atender a las particularidades de cada paciente.
Objetivo
Nuestro objetivo es identificar diferentes perfiles de pacientes según su evolución y averiguar las causas de la persistencia de síntomas u otras alteraciones en aquellos que los presenten con el fin de diseñar intervenciones dietéticas personalizadas que permitan resolverlos.
Metodología
Deseamos comprender por qué algunas personas con enfermedad celíaca siguen experimentando síntomas a pesar de adherirse estrictamente a una dieta sin gluten. A lo largo de este proyecto se analizarán diferentes grupos de pacientes con enfermedad celíaca y buena adherencia a la dieta sin gluten, incluyendo tanto a los que ya no presentan síntomas como a los que siguen presentando uno o varios síntomas de intensidad leve o severa después de al menos 1 año de dieta estricta sin gluten. Para ello, se llevará a cabo un análisis exhaustivo de datos clínicos, analíticos, inmunológicos, microbiológicos, antropométricos y nutricionales, así como de factores relacionados con la integridad de la pared intestinal.
¿Quién puede participar?
Personas adultas (18-65 años) con diagnóstico médico documentado de enfermedad celíaca que lleven al menos 1 año siguiendo una dieta estricta sin gluten.
¿Qué hay que hacer para participar?
Para participar en el estudio hay que rellenar un formulario online de preselección. Las personas preseleccionadas serán citadas en dos ocasiones en uno de los centros participantes:
- Instituto IMDEA Alimentación. Carretera de Cantoblanco 8, 28049 Madrid.
- Universidad Europea de Madrid. Calle Tajo s/n, 28670 Villaviciosa de Odón (Madrid).
Visita de selección (V0)
En esta primera visita, se evaluará la idoneidad de las personas preseleccionadas. Si cumplen los criterios de participación, serán informadas en detalle sobre el estudio y tendrán que firmar el documento de consentimiento informado para comenzar con las primeras pruebas:
- Medidas antropométricas: frecuencia cardiaca, presión arterial, peso, talla, índice de masa corporal, perímetro de cintura, composición corporal.
- Cuestionarios de salud: síntomas, calidad de vida, adherencia a la dieta sin gluten, registro dietético 72 horas. Recibirán por correo electrónico los enlaces correspondientes para rellenarlos desde casa antes de la siguiente visita.
Visita de evaluación (V1)
En esta segunda visita continuarán con el resto de las pruebas:
- Extracción de sangre: para analizar parámetros hematológicos, bioquímicos, inmunológicos y de integridad de la pared intestinal.
- Entrega de muestra de orina: para analizar indicadores de integridad de la pared intestinal.
- Entrega de muestra de heces: para analizar parámetros inmunológicos y microbiológicos.
Además, en esta visita [V1] se invitará a los participantes que lo deseen (50 como máximo) a someterse a:
- Endoscopia oral con toma de biopsias duodenales: para la generación de organoides en el laboratorio. Se trata de modelos experimentales tridimensionales de tejidos (mucosa duodenal en este caso) para ensayar el efecto que tendrían en el intestino diferentes intervenciones dietéticas.
¿Quieres participar?
Si deseas formar parte de este estudio, rellena el siguiente formulario de preselección. El equipo investigador contactará contigo para una cita de selección [V0] en uno de los centros participantes para verificar que cumples los criterios de participación y confirmar así tu inclusión en el estudio.
RECLUTANDO PACIENTES
* Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del Hospital Universitario de Getafe (CEIm25/25).
** Esta actuación ha sido financiada mediante el programa de actividades de I+D con referencia TEC-2024/BIO-167 y acrónimo CD3DTech-CM concedido por la Comunidad de Madrid a través de la Dirección General de investigación e Innovación Tecnológica a través de la Orden 5696/2024 (B.O.C.M. Núm. 307 26/12/2024)
Compensación de posibles gastos
Aquellos voluntarios que finalicen el estudio recibirán 50€ por los viajes, desplazamientos, gastos extraordinarios y pérdidas de productividad que les haya podido ocasionar su participación.
Para más información...
Visita la página web del proyecto