Medicamentos

Publicado el 19 Octubre, 2016
Medicamentos

Algunos medicamentos contienen gluten como excipiente. En este caso viene indicado en el prospecto, por lo que es necesario leerlo antes de retirar el medicamento de la farmacia.

LEGISLACIÓN

Según el artículo 34 del Real Decreto 1345/2007 y la Circular 02/2008 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando un medicamento contenga como excipiente: Almidón de trigo, avena, cebada, centeno, o triticale y sus derivados, en el prospecto, la ficha técnica y el etiquetado del mismo, se deberá incluir la siguiente información:

Si el contenido es inferior a 20 ppm (20 mg/kg) de gluten:

  1. Apartado Composición: deberá declararse el almidón y la planta de la que procede.
  2. Apartado Información importante sobre algunos componentes de X:

"Este medicamento contiene almidón de <...>."

"Es adecuado para pacientes celíacos."

"Los pacientes con alergia a <...> (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento"

Si el contenido supera las 20 ppm (20 mg/kg) de gluten:

  1. Apartado Composición: deberá declararse el almidón y la planta de la que procede.
  2. Apartado Información importante sobre algunos componentes de X:

"Este medicamento contiene almidón de <...>, que equivale a "x" ppm de gluten, lo que deberá ser tenido en cuenta por los pacientes celíacos."

"Los pacientes con alergia a <...> (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento"

Sobre el plazo de adecuación del etiquetado y del prospecto: la fecha tope para que TODOS los laboratorios soliciten la adaptación a la Circular 02/2008 para TODOS los medicamentos es el 28 de julio de 2011. No obstante, tras esta fecha, en los canales habituales de comercialización de medicamentos podrán existir unidades que no estén adaptadas a esta normativa, mientras dichas unidades no hayan vencido su periodo de caducidad. 


VACUNA PARA LA PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE ÚTERO

Recientemente se ha incorporado al calendario vacunal esta nueva vacuna, que previene el cáncer de cuello de útero, producido por el Virus del Papiloma Humano.

Se administra a las niñas adolescentes. En el mercado existen dos vacunas: Gardasil y Cervarix.

Revisadas las fichas técnicas: NO CONSTA EN SU COMPOSICIÓN LA EXISTENCIA DE GLUTEN, NI COMO EXCIPIENTE NI COMO ADYUVANTE.

La Dra. García-Novo, colaboradora de nuestra Asociación, se ha puesto en contacto con los laboratorios y hablado con sus Directores Técnicos, los que le han confirmado que dichas vacunas no contienen gluten.

Por tanto, las niñas celíacas pueden ser vacunadas sin problema. 

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